目前，在药品零售企业可否经营中药材的题目上，有的中央明令制止，否则按超范畴经营予以惩治；有的中央虽未明白态度，但核发的《药品经营许可证》上未标注中药材经营局限项；还有之处批准经营并在《药品运营许可证》上标注了运营范围项，但仅限规则品种。
因为执行标准不一，执行方式存在较大差异，造成跨地域经营的药品零售连锁企业申请经营中药材许可无奈对抗，甚至在容许经营中药材的中央没法得到许可。对此，笔者离散现行《药品用意法》及相关司法律例，发展简单赏析。
问题一：中药材是否属于药品许可事情
从《药品企图法》对药品的定义可以看出，药品种别中包罗中药材。依据《药品方案法》第十九条第二款“药品运营企业贩卖中药材，必须表述打造地”及《药品经营许可证规画法子》第七条“药品运营企业运营规模的核定。药品经营企业经营范围：……中药材、中药饮片、中成药、化学资料药及其制剂、抗生素材料药及其制剂、生化药品”，可以认为中药材是一个许可工程，药品零售企业可以运营中药材，但应取得相应许可。
原国度食物药品禁锢局在《国家局对付城乡集市贸易市场经营中药材无关问题的批复》（国食药监市〔2006〕63号）的第一点第（一）项领略指出：“根据《药品规画法》第二十一条‘城乡集市贸易市场可以出卖中药材，国务院另有规则的除外’的规定，城乡集市贸易市场可以销售中药材，通常为指当地农民（也许药农）自制作（或自采、自养）、自销的地制作中药材。但对经营户数目、运营规模等没有规则。”
对此，有观念以为，既然国度层面已了解城乡集市贸易市场贩卖的中药材只是当地农民的自产、自采、自销的中药材，而药品零售企业既不是农夫，也不可能自打造、自采、自销中药材，以是未经许可不得经营中药材。
但是，此处还波及两个标题问题：一是原国家食品药品囚系局是否有权对《药品打点法》中规定不分明的条款予以解释；二是即便有权解释，其是否限缩了当事人的权限。
对于第一个题目，《立法法》第四十五条规则：“法律解释权属于全国群众代表大会常务委员会。司法有如下环境之一的，由世界群众代表大会常务委员会解释：（一）法令的规定必要进一步相熟详细寄义的；（二）法令制订后泛起新的环境，必要明了适用司法依据的。”由此可知，对《药品管理法》中划定不体味的事件，应由世界人大常务委员会解释，国食药监市〔2006〕63号关于“集市贸易市场贩卖中药材”的解释有越权之嫌。
对于第二个题目，原国家食品药品监禁局认识的运营对象仅限当地农人(可以药农)，但在实际流经由程中，屡屡有专业运营户或搭伙企业，向农夫或别人收买后再行发卖，乃至有农人或专业户跨地域集合生意业务。因而，原国度食物药品禁锢局的上述解释限缩了生意业务对象与中药材运营地域。
从以上解析中可知，在药品批发企业的运营历程中，中药材是否属于许可事件还有待商榷。
题目二：药品零售企业能否运营中药材
首先，原国务院法制办在《对北京市公共当局法制办公室〈对于在非药品柜台销售滋补保健类中药材有关法律合用问题的请示〉的回覆》（公法函〔2005〕59号）中指出：“在墟市、超市等非药品经营单位销售尚未试验批准文件筹画的人参、鹿茸等滋补保健类中药材的，不需求领取《药品经营许可证》。”既然非药品单位可以经营尚无实行批准文件设计的滋补保健类中药材，根据“举轻以明重”的法理或法的一致性解释道理，具有专业药品发卖资格的药品零售企业，也应可以不经许可运营同类制造品。
其次，根据原国家食物药品监禁总局《对于非药品运营单位运营中药材有关标题问题的复函》（食药监办稽函〔2017〕47号）第三条“未进入药用渠道的中药材，鉴于各地有一致食用激进，不宜浮夸其药品属性，经营者不用取得《药品运营许可证》。但运营此类中药材不得宣称遵从主治、用法用量等关系模式”的规定，如药品批发企业经营的中药材只是作为食品发展发卖，一样不须要取得中药材许可事情。
结尾，根据原国家食物药品监禁局《对于平凡商业企业发卖滋补保健类中药材无关标题问题的复函》（食药监办安函〔2012〕126号）中“平庸商业企业销售滋补保健类中药材制造品，不论是否有包装，均不需求收入《药品经营许可证》”的划定，药品批发企业应该可以运营中药材。
重要指出的是，这里还需熟悉三个问题，即激进滋补保健类中药材种类如何法定、非药用中药材品种如何法定以及哪些种类中药材应制止在药品批发企业运营。
笔者以为，第一个问题，国食药监市〔2006〕63号曾指出：“有关滋补保健类中药材的种类、畛域等题目。我局正在研讨，毕竟另告。”但经适量方盘查，均未见公然文件，以是首倡各地在执行此政策时，参照本地中药材与传统中医现实及传统食用风尚，拟订切实可行的滋补保健类中药材目次。第二个标题，可参照《卫生部对于进一步规范保健食物材料方案的敷陈》（卫法监发〔2002〕51号）附件1《既是食品又是药品的物品名单》及附件2《可用于保健食品的物品名单》予以必然。第三个题目，则可参照国家中医药妄想局《对付贯彻执行〈国务院对付进一步搞活农打造品疏通的敷陈〉的有关见识》附件1与附件2必定的28种毒性中药材及42种国家重点关怀的人工药材，来进行严厉限制。
综上，药品批发企业可以运营中药材且不须要在药品运营畛域取得中药材许可项，但其经营中药材应仅限传统滋补保健类中药材及作为非药用的中药材。同时，首倡国家药品开释局在校勘《药品经营许可证方案门径》时，相熟不得核发药品批发企业中药材许可项，以方便基层扣留部分在执法进程中独霸；在规范药品零售企业经营举动时，明白其运营激进滋补类中药材及非药用中药材应遵循的规范性规则，且体味不需要取得许可。（作者单元：福建省福州市市场监禁局）
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