保健食品备案信息系统于2017年5月1日正式上线运行,自备案系统运行以来已有2年时间,注册部对2年内进口保健食品备案情况进行了梳理和分析,我们将以上、中、下三篇的形式为大家展开,下面让我们一起来了解一下“进口保健食品备案情况那些事(上篇)”吧。
2017年至2019年
进口保健食品备案信息盘点
2018年1月25日,原国家食药总局保健食品审评中心官网发布《备案公布:莱思纽卡牌锌滴剂(食健备J201700000001)》(备案批准日期2017年12月25日),这是自注册备案双轨制实施以来首个获准的进口备案保健食品信息,可谓拉开了进口保健食品备案的序幕。之后陆续有进口备案保健食品批准备案,经统计,截止2019年8月15日,进口保健食品备案产品数量已经达到58个。其中2017年备案产品5个,2018年全年备案产品40个,2019年备案13个产品。
图1 2017年至2019年各季度进口保健食品备案情况
备注:1、统计时间为2017年8月1日至2019年8月15日 ;2、以产品备案批准时间为准
从统计数据可以看出,除2018年一季度和四季度外,其余各季度备案产品批准数据基本接近。在四季度会对一年的工作进行总结汇报,这可能导致了申报产品数量的增加。而2018年第一季度产品数量最多,原因可能是:《保健食品备案工作指南(试行)》于2017年5月2日出台,而产品备案周期为6-8个月,作为各公司第一批进口备案的保健食品,2018年第一季度自然而然的成为了2年来备案数量最高产的一个季度。
以下为注册部汇总的截至2019年8月15日进口保健食品备案信息:
2017年度进口保健食品备案信息(5个)
2018年度进口保健食品备案信息(40个)
2019年度进口保健食品备案信息(13个)
备注:统计时间为2019年1月1日至2019年8月15日
以上为注册部对进口保健食品备案信息的汇总,欢迎大家留言讨论。下期,我们将从备案国别、备案人、产品剂型、适宜人群、补充营养素数量及种类、营养素原料使用频率6个角度,对目前进口保健食品备案信息进行深度分析,敬请期待“进口保健食品备案那些事(中篇)”。
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